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　　我今天的演講題目是2012版醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范與我國(guó)原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的比較。

　　在這個(gè)演講以前我想說(shuō)兩個(gè)問(wèn)題，一個(gè)是理念，在醫(yī)用氣體工程建設(shè)里首先要轉(zhuǎn)變理念。這個(gè)理念是什么呢？就是說(shuō)醫(yī)用氣體系統(tǒng)是醫(yī)院里的生命支持系統(tǒng)。這個(gè)理念一定要確實(shí)樹(shù)立起來(lái)，所以它的安全性和可靠性是尤為重要的。第二醫(yī)院建筑與其他建筑不同的，最重要的方面有五個(gè)，醫(yī)用氣體系統(tǒng)，醫(yī)療凈化工程，醫(yī)療廢水廢氣和醫(yī)用垃圾，醫(yī)用防護(hù)和醫(yī)療信息化系統(tǒng)。這個(gè)是我們醫(yī)療建筑特有的。

　　我要講的就是醫(yī)療氣體系統(tǒng)。醫(yī)療氣體系統(tǒng)是國(guó)家住建部、國(guó)家質(zhì)檢總局和衛(wèi)計(jì)委三個(gè)部聯(lián)合管理的項(xiàng)目。所以，既有國(guó)家城鄉(xiāng)建設(shè)部和國(guó)家質(zhì)檢總的國(guó)家醫(yī)用氣體建設(shè)規(guī)范，還有衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的醫(yī)院里的醫(yī)用氣體運(yùn)行管理標(biāo)準(zhǔn)。另外，國(guó)家藥監(jiān)局把醫(yī)用氣體系統(tǒng)歸為醫(yī)療器械二類的管理目錄里，所以它所用的很多設(shè)備，都需要有醫(yī)療器械的注冊(cè)證。這是和其他的幾個(gè)系統(tǒng)不一樣的地方。

　　醫(yī)用氣體系統(tǒng)是醫(yī)院里的重要的生命支持系統(tǒng)，建立一套完善的安全可靠的醫(yī)用氣體系統(tǒng)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)不可缺少的重要組成部分。我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)所采用的標(biāo)準(zhǔn)就是YYT01860187，94年的叫醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件和醫(yī)用中心供養(yǎng)系統(tǒng)通用技術(shù)條件。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定基本上是依據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定出來(lái)的。在1994年制定標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，對(duì)醫(yī)用氣體的特殊性是認(rèn)識(shí)不足的。由于標(biāo)準(zhǔn)的限制，設(shè)計(jì)院建筑商就不可能為醫(yī)院提供符合醫(yī)學(xué)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用系統(tǒng)供應(yīng)系統(tǒng)，因此醫(yī)院用氣的安全性、可靠性得不到保障。

　　醫(yī)用氣體系統(tǒng)不合格的危害

　　由于供氣系統(tǒng)不合格，造成危害有以下幾點(diǎn)：

　　第一、供氣質(zhì)量差，包括氣體的壓力，流量、濃度潔凈度和純度。過(guò)去一直沒(méi)有考慮到這些問(wèn)題，只考慮到一個(gè)壓力。醫(yī)療空氣國(guó)內(nèi)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，但是國(guó)外的醫(yī)療空氣是有規(guī)定的，是作為藥品管理的。過(guò)去我國(guó)醫(yī)用氣體沒(méi)有人重視，把它作為后勤的東西，作為給排水一樣管理，這個(gè)概念是完全錯(cuò)誤的。

　　首先醫(yī)用氣體是作為藥品進(jìn)行管理的，醫(yī)用氣體系統(tǒng)所送到病人的就應(yīng)該是藥品。現(xiàn)在食品的供應(yīng)系統(tǒng)都要求是有食品級(jí)管理。醫(yī)用氣體系統(tǒng)是工業(yè)化管理。藥品比食品更重要，大家這個(gè)概念是有。可是現(xiàn)在用的包括現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院的設(shè)計(jì)還沒(méi)有提到藥品級(jí)管理。所以，這個(gè)觀念希望在建的醫(yī)院要考慮一下，現(xiàn)在設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的或者是公司深化的醫(yī)用氣體系統(tǒng)是不是符合藥品級(jí)管理的要求。這是一個(gè)很重要的問(wèn)題。

　　第二、運(yùn)用成本高。高在哪里？漏氣現(xiàn)象嚴(yán)重，就是整個(gè)從設(shè)計(jì)上、從工程公司安裝的時(shí)候，考慮到漏氣。解決不了漏氣問(wèn)題，那么怎么辦？設(shè)備選的特別大，造成的影響是什么呢？就是設(shè)備不能充分的啟動(dòng)，啟動(dòng)一下就停，那么設(shè)備很容易損壞。另外就是設(shè)備停了，而且輸送的話壓力特別高，送到病區(qū)以后需要減壓。這種設(shè)備就是二級(jí)減壓箱，在國(guó)外是沒(méi)有的，被看作是不安全的。

　　所以從設(shè)計(jì)的理念，從設(shè)計(jì)圖紙就存在很大的隱患。二級(jí)減壓箱會(huì)導(dǎo)致什么問(wèn)題呢？漏氣。漏氣從空氣動(dòng)力學(xué)的角度來(lái)看，首先因?yàn)槭┕げ灰?guī)范。醫(yī)療器械的施工是不許有對(duì)接，但是大部分為了減少成本都是對(duì)接的方式來(lái)焊接。對(duì)接焊接在焊接口形成很多斑痕，外頭、里頭都有斑痕。除非非常高資質(zhì)的焊工，可能能焊的很好。但是現(xiàn)在工程公司基本上是沒(méi)有那么高資質(zhì)的焊工。所以，焊接口一定有斑。時(shí)間長(zhǎng)了就會(huì)漏，而且在達(dá)到一定的程度后，很多醫(yī)院的氣體系統(tǒng)到處聽(tīng)到呲呲的聲音，到處都在漏。很多從設(shè)計(jì)安裝理念上講，把機(jī)器做大一點(diǎn)，漏也夠用的。所以增大了機(jī)器的功率，肯定成本就增加了。造成運(yùn)營(yíng)成本高、水電氣的費(fèi)用高。另外因?yàn)槔鲜切枰S護(hù)，人力成本也會(huì)增加。

　　最關(guān)鍵的一個(gè)就是醫(yī)療設(shè)備的損壞。在醫(yī)院里用氣最多的是手術(shù)室、ICU、搶救間，大概80%的氣要用到這些地方。這些地方用氣的話大部分要用呼吸機(jī)、麻醉機(jī)。所有呼吸機(jī)的動(dòng)力是靠醫(yī)用空氣來(lái)做的，如果空氣中含油含水必定導(dǎo)致呼吸機(jī)的損壞。如果當(dāng)時(shí)沒(méi)有應(yīng)急的措施，病人就會(huì)死。一分半鐘大腦細(xì)胞就要少30%，就要死亡，這是醫(yī)療上的常識(shí)。呼吸機(jī)的損壞就完全可能導(dǎo)致?lián)尵仁　?guó)外有一個(gè)調(diào)查，由于氣體不合格，呼吸機(jī)損壞占到60%。呼吸機(jī)我們用的大部分都是國(guó)外的呼吸機(jī)，都好幾十萬(wàn)一臺(tái)。

　　第三、醫(yī)療事故的產(chǎn)生。一個(gè)是因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備損壞導(dǎo)致?lián)尵仁　Ｔ儆幸粋€(gè)是醫(yī)療氣體的質(zhì)量差引起的過(guò)高、過(guò)低，過(guò)低補(bǔ)充不夠，過(guò)高的話直接沖到病人肺里，肺泡就容易過(guò)高，或者是長(zhǎng)期用氣體的病人就導(dǎo)致肺部的纖維化，這些問(wèn)題在國(guó)外都有報(bào)道。

　　中國(guó)第一部國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50751-2012

　　該標(biāo)準(zhǔn)也叫醫(yī)用工程技術(shù)規(guī)范，由中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部和質(zhì)檢總局聯(lián)合頒布， 2012年8月1號(hào)開(kāi)始實(shí)施。從2012年8月份起，醫(yī)院所有的設(shè)計(jì)、施工應(yīng)該按照規(guī)范執(zhí)行。另外，在2013年的時(shí)候，衛(wèi)計(jì)委就出臺(tái)了一個(gè)醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理的標(biāo)準(zhǔn)，這是國(guó)內(nèi)第一部對(duì)醫(yī)用氣體管理的標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在國(guó)家重視醫(yī)用氣體系統(tǒng)的建設(shè)，兩年之間就發(fā)布了醫(yī)用氣體從建設(shè)、施工、設(shè)備到管理一系列的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這使得醫(yī)院醫(yī)用氣體建設(shè)、設(shè)備采購(gòu)和醫(yī)院管理有法可依，有據(jù)可循了。

　　醫(yī)用工程技術(shù)規(guī)范的制定，從2006年立項(xiàng)， 2012年才發(fā)布，過(guò)程是很艱苦的。其中主要有兩個(gè)困難，一是理念要轉(zhuǎn)變，一是中國(guó)的國(guó)情，過(guò)去全部是以工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做。有人說(shuō)要全部采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。但在不發(fā)達(dá)地區(qū)全部采用進(jìn)口設(shè)備是不可能的。一下子提高到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不可能，當(dāng)時(shí)定的要求是一定要達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在看來(lái)，就是當(dāng)初的安全標(biāo)準(zhǔn)最后還是沒(méi)有達(dá)到。從去年開(kāi)始國(guó)家要求又提升了一步，醫(yī)用氣體設(shè)備設(shè)備要作為醫(yī)療器械管理。80%醫(yī)院目前的情況是，很多閥門(mén)都是給水的閥門(mén)，管道用的是工業(yè)級(jí)的管道。

　　《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》最重要的就是以病人的生命安全為本，第一次提出了醫(yī)用氣體系統(tǒng)是醫(yī)院里的生命支持系統(tǒng)。建設(shè)醫(yī)院安全可靠的醫(yī)用氣體系統(tǒng)是本規(guī)范制定的唯一出發(fā)點(diǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用氣體的規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工驗(yàn)收進(jìn)行了全面系統(tǒng)的規(guī)劃。目前很多設(shè)計(jì)院對(duì)醫(yī)用氣體設(shè)計(jì)基本上是空白，而且就是用老的觀念。作為生命支持系統(tǒng)，醫(yī)用氣體設(shè)計(jì)最重要的設(shè)計(jì)理念就是安全第一。

　　在新規(guī)范的編制過(guò)程中，參考了國(guó)際上醫(yī)用氣體方面通用標(biāo)準(zhǔn)，如歐洲標(biāo)準(zhǔn)ISO7396醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NFPA99，英國(guó)醫(yī)用氣體衛(wèi)生技術(shù)備忘錄02-1醫(yī)用氣體管線系統(tǒng)和以色列的標(biāo)準(zhǔn)。但是最后考慮國(guó)內(nèi)生產(chǎn)水平和工程現(xiàn)狀，審批又調(diào)整了很多。但是有了起碼的標(biāo)準(zhǔn)，把認(rèn)為它是生命支持系統(tǒng)寫(xiě)進(jìn)去，這是一個(gè)非常大的進(jìn)步。