2012版《醫用氣體工程技術規范》與我國原執行標準之比較
來源:中裝新網 時間:2015-04-30 11:32:08 [報告錯誤] [收藏] [打印]
我今天的演講題目是2012版醫用氣體工程技術規范與我國原執行標準的比較。
在這個演講以前我想說兩個問題,一個是理念,在醫用氣體工程建設里首先要轉變理念。這個理念是什么呢?就是說醫用氣體系統是醫院里的生命支持系統。這個理念一定要確實樹立起來,所以它的安全性和可靠性是尤為重要的。第二醫院建筑與其他建筑不同的,最重要的方面有五個,醫用氣體系統,醫療凈化工程,醫療廢水廢氣和醫用垃圾,醫用防護和醫療信息化系統。這個是我們醫療建筑特有的。
我要講的就是醫療氣體系統。醫療氣體系統是國家住建部、國家質檢總局和衛計委三個部聯合管理的項目。所以,既有國家城鄉建設部和國家質檢總的國家醫用氣體建設規范,還有衛計委發布的醫院里的醫用氣體運行管理標準。另外,國家藥監局把醫用氣體系統歸為醫療器械二類的管理目錄里,所以它所用的很多設備,都需要有醫療器械的注冊證。這是和其他的幾個系統不一樣的地方。
醫用氣體系統是醫院里的重要的生命支持系統,建立一套完善的安全可靠的醫用氣體系統是現代化醫院建設不可缺少的重要組成部分。我國長期以來所采用的標準就是YYT01860187,94年的叫醫用中心吸引系統通用技術條件和醫用中心供養系統通用技術條件。這兩個標準的制定基本上是依據工業標準制定出來的。在1994年制定標準的時候,對醫用氣體的特殊性是認識不足的。由于標準的限制,設計院建筑商就不可能為醫院提供符合醫學衛生標準的醫用系統供應系統,因此醫院用氣的安全性、可靠性得不到保障。
醫用氣體系統不合格的危害
由于供氣系統不合格,造成危害有以下幾點:
第一、供氣質量差,包括氣體的壓力,流量、濃度潔凈度和純度。過去一直沒有考慮到這些問題,只考慮到一個壓力。醫療空氣國內沒有標準,但是國外的醫療空氣是有規定的,是作為藥品管理的。過去我國醫用氣體沒有人重視,把它作為后勤的東西,作為給排水一樣管理,這個概念是完全錯誤的。
首先醫用氣體是作為藥品進行管理的,醫用氣體系統所送到病人的就應該是藥品。現在食品的供應系統都要求是有食品級管理。醫用氣體系統是工業化管理。藥品比食品更重要,大家這個概念是有。可是現在用的包括現在大多數醫院的設計還沒有提到藥品級管理。所以,這個觀念希望在建的醫院要考慮一下,現在設計院設計的或者是公司深化的醫用氣體系統是不是符合藥品級管理的要求。這是一個很重要的問題。
第二、運用成本高。高在哪里?漏氣現象嚴重,就是整個從設計上、從工程公司安裝的時候,考慮到漏氣。解決不了漏氣問題,那么怎么辦?設備選的特別大,造成的影響是什么呢?就是設備不能充分的啟動,啟動一下就停,那么設備很容易損壞。另外就是設備停了,而且輸送的話壓力特別高,送到病區以后需要減壓。這種設備就是二級減壓箱,在國外是沒有的,被看作是不安全的。
所以從設計的理念,從設計圖紙就存在很大的隱患。二級減壓箱會導致什么問題呢?漏氣。漏氣從空氣動力學的角度來看,首先因為施工不規范。醫療器械的施工是不許有對接,但是大部分為了減少成本都是對接的方式來焊接。對接焊接在焊接口形成很多斑痕,外頭、里頭都有斑痕。除非非常高資質的焊工,可能能焊的很好。但是現在工程公司基本上是沒有那么高資質的焊工。所以,焊接口一定有斑。時間長了就會漏,而且在達到一定的程度后,很多醫院的氣體系統到處聽到呲呲的聲音,到處都在漏。很多從設計安裝理念上講,把機器做大一點,漏也夠用的。所以增大了機器的功率,肯定成本就增加了。造成運營成本高、水電氣的費用高。另外因為老是需要維護,人力成本也會增加。
最關鍵的一個就是醫療設備的損壞。在醫院里用氣最多的是手術室、ICU、搶救間,大概80%的氣要用到這些地方。這些地方用氣的話大部分要用呼吸機、麻醉機。所有呼吸機的動力是靠醫用空氣來做的,如果空氣中含油含水必定導致呼吸機的損壞。如果當時沒有應急的措施,病人就會死。一分半鐘大腦細胞就要少30%,就要死亡,這是醫療上的常識。呼吸機的損壞就完全可能導致搶救失敗。國外有一個調查,由于氣體不合格,呼吸機損壞占到60%。呼吸機我們用的大部分都是國外的呼吸機,都好幾十萬一臺。
第三、醫療事故的產生。一個是因為醫療設備損壞導致搶救失敗。再有一個是醫療氣體的質量差引起的過高、過低,過低補充不夠,過高的話直接沖到病人肺里,肺泡就容易過高,或者是長期用氣體的病人就導致肺部的纖維化,這些問題在國外都有報道。
中國第一部國家標準GB50751-2012
該標準也叫醫用工程技術規范,由中華人民共和國住房和城鄉建設部和質檢總局聯合頒布, 2012年8月1號開始實施。從2012年8月份起,醫院所有的設計、施工應該按照規范執行。另外,在2013年的時候,衛計委就出臺了一個醫院醫用氣體系統運行管理的標準,這是國內第一部對醫用氣體管理的標準。現在國家重視醫用氣體系統的建設,兩年之間就發布了醫用氣體從建設、施工、設備到管理一系列的國家標準。這使得醫院醫用氣體建設、設備采購和醫院管理有法可依,有據可循了。
醫用工程技術規范的制定,從2006年立項, 2012年才發布,過程是很艱苦的。其中主要有兩個困難,一是理念要轉變,一是中國的國情,過去全部是以工業標準來做。有人說要全部采用國際標準。但在不發達地區全部采用進口設備是不可能的。一下子提高到國際標準不可能,當時定的要求是一定要達到安全標準。現在看來,就是當初的安全標準最后還是沒有達到。從去年開始國家要求又提升了一步,醫用氣體設備設備要作為醫療器械管理。80%醫院目前的情況是,很多閥門都是給水的閥門,管道用的是工業級的管道。
《醫用氣體工程技術規范》最重要的就是以病人的生命安全為本,第一次提出了醫用氣體系統是醫院里的生命支持系統。建設醫院安全可靠的醫用氣體系統是本規范制定的唯一出發點。該標準對醫用氣體的規劃設計、施工驗收進行了全面系統的規劃。目前很多設計院對醫用氣體設計基本上是空白,而且就是用老的觀念。作為生命支持系統,醫用氣體設計最重要的設計理念就是安全第一。
在新規范的編制過程中,參考了國際上醫用氣體方面通用標準,如歐洲標準ISO7396醫用氣體管道系統,美國標準NFPA99,英國醫用氣體衛生技術備忘錄02-1醫用氣體管線系統和以色列的標準。但是最后考慮國內生產水平和工程現狀,審批又調整了很多。但是有了起碼的標準,把認為它是生命支持系統寫進去,這是一個非常大的進步。
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